Самарский областной медицинский информационно-аналитический центр. Самарский областной медицинский информационно-аналитический центр Cochrane library на русском языке

  1. The Cochrane Collaboration - Международное Кокрановское сотрудничество (http://www.cochrane.org)
  2. Cochrane Library (http://www.thecochranelibrary.com/view/0/index.html) . Кокрановская библиотека представляет собой наиболее совершенную на сегодняшний день электронную базу данных, необходимых для квалифицированной медицинской практики.
  3. Clinical Evidence (http://clinicalevidence.bmj.com/ceweb/index.jsp)
  4. Best Evidence - одна из лучших баз данных по доказательной медицине, содержащая подробные рефераты и полнотекстовые варианты систематических обзоров с высоким качеством методологии (http://www.bestevidence.com)
  5. PubMed (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/PubMed). Универсальная система, предназначенная для поиска данных в базе Medline - электронного ресурса Национальной медицинской библиотеки США, содержащей рефераты биомедицинских статьей различных журналов, начиная с 1966 года. Обладает фильтрами, позволяющими суживать критерии поиска по ключевым параметрам
  6. UpToDate (www.uptodate.com). Представляет собой обширную учебную базу данных, обновляемую каждые 4 месяца. В отличие от «Cochrane Library» при подготовке этой базы данных не применяются специальные строгие критерии методологического качества материалов, но, тем не менее, она содержит много полезной информации
  7. ACP Journal Club (www.acponline.org/journals/acpjc/jcmenu.htm) содержит структурированные рефераты высококачественных исследований и комментарии специалистов с обсуждением перспектив практического использования полученных результатов
  8. British Medical Journal - Британский медицинский журнал (http://www.bmj.com) представляет результаты систематических обзоров, рандомизированных контролируемых испытаний и неконтролируемых исследований по лечению наиболее распространенных клинических заболеваний или состояний
  9. The New England Journal of Medicine (Медицинский Журнал Новой Англии) (http://www.nejm.org/) - Один из наиболее авторитетных источников медицинской информации. Содержит коллекцию статьей по различным темам
  10. Annals of Internal Medicine (http://annals.org/) - обеспечивает свободный доступ ко всем статьям через 6 месяцев после их публикации, а также к клиническим руководствам
  11. The Lancet (http://thelancet.com)
  12. Сайт Московского отделения Общества специалистов доказательной медицины (http://osdm.msk.ru/)
  13. Centre for Evidence based medicine (http://cebm.net , http://www.cebm.utoronto.ca) - сайт центра по доказательной медицине (Оксфорд) размещает материалы ведущих медицинских журналов, обучающие материалы по доказательной медицине, калькуляторы, помогающие в расчете и интерпретации результатов исследований
  14. Обзоры мировых медицинских журналов на русском языке (http://www.medmir.com)
  15. Clinical practice guidelines (www.guidelines.gov) - база данных клинических рекомендаций, созданная по инициативе Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) - американского Агентства исследований и оценки качества здравоохранения (ведомство Министерства здравоохранения и социальных услуг США, занимающееся исследованием качества оказываемых медицинских услуг, стоимости медицинских услуг, безопасности пациентов, оценкой технической базы медицинских учреждений и т. д.)
  16. National Institute for Health and Clinical Excellence (

8 ИСТОЧНИКИ ДОКАЗАТЕЛЬНЫХ ДАННЫХ

Вместе с возникновением доказательной медицины в мире появились многочисленные аналитические структуры, производящие доказательную информацию:

международная некоммерческая организация «Кокрановское сотрудничество» (Cochrane Collaboration);

агентства по оценке медицинских технологий (HTA agencies);

центры доказательной медицины (EBM Centers).

Появились и глобальные источники доказательной информации. Ниже перечислены некоторые из доступных ныне в России.

Международный журнал медицинской практики (МЖМП), до недавнего времени выпускавшийся на русском языке в печатном и электронном вариантах и обобщавший данные «ACP Journal Club» и «Evidence-Based Medicine». Архив журнала размещен в открытом доступе на сайте издательства «Медиасфера» ( http:// www.mediasphera.aha.ru/). Сегодня МЖМП заменен журналом «Доказательная медицина и клиническая эпидемиология» (для тех, кто «не владеет» Интернетом: индекс Роспечати – 19413;

с оглавлением можно ознакомиться на http:// www.zdrav.net/publisher/magazine/docmed/archive ).

Н. Зорин, кандидат медицинских наук, факультет фундаментальной медицины МГУ им. М.В. Ломоносова, член правления московского отделения Общества специалистов по доказательной медицине (ОСДМ), Москва, Россия

Справочник по доказательной медицине (избирательный русский перевод английского издания «Clinical Evidence») выходит с февраля 2002 года; архив доступен на http://www. mediasphera.aha.ru/journals/dokmed.

Кокрановская библиотека (Cochrane Library) доступна по адресу http://www.cochrane.org/index_ ru.htm (с обучением пользования ею).

Сайты Общества специалистов по доказательной медицине – http://osdm.msk.ru/; http:// www.osdm.org/ и др.

О структуре Кокрановской библиотеки (КБ)

Одним из самых удобных и надежных источников доказательной информации является уже неоднократно упоминавшаяся Кокрановская электронная библиотека. Она довольно сильно отличается от других баз данных, поскольку информация в ней:

тщательно отобрана из разноязычных источников и содержит данные о рандомизированных и/или контролируемых исследованиях;

сгруппирована по темам (как в диссертациях);

обобщена (в виде систематических обзоров и мета-анализов).

КБ включает несколько баз данных:

базу данных систематических обзоров;

базу рефератов по эффективности лечебных вмешательств;

регистр контролируемых клинических испытаний;

базу обзоров по методологии медицинских исследований;

базу данных экономической оценки лечебных вмешательств Национальной службы здоровья Великобритании.

Объемы библиотеки растут как на дрожжах. Если в 2002 году она выпускалась на двух лазер-

том VIII №4 2009

Введение в доказательную медицину (часть III). Практическое использование доказательных данных

ных дисках, то в 2009 году – уже на четырех. Рефераты обзоров есть в бесплатном доступе в Интернете (см. вышеприведенные ссылки).

Почему кокрановские обзоры признаны в настоящее время лучшими источниками доказательного знания? В работе Jadad AR и соавт. «Методология и данные систематических обзоров и мета-анализов: сравнение кокрановских обзоров с бумажными публикациями в журналах» было показано, что :

– от мета-анализов и систематических обзоров, опубликованных в журналах, кокрановские обзоры отличает большая методологическая строгость и более частое обновление данных;

кокрановские обзоры содержат:

критерии включения/исключения исследований в обзор (35/36 vs 18/39; P<0,001) 1 ;

оценку качества клинического испытания (36/36 vs 12/39; P<0,001);

источники, на основании которых составлены обзоры, на любых языках (0/36 vs 7/39; P<0,01) (тогда как подавляющее большинство баз данных ориентируются только на англоязычные материалы). Именно поэтому «Кокрановское сотрудничество» имеет филиалы по всему миру, в том числе и в России. Одна из задач этих филиалов – находить и переводить на английский язык результаты качественных национальных исследований.

Поиск нужного материала в КБ можно проводить как по ключевым словам, так и по тематике, обращаясь к трудам международных групп исследователей, занимающихся той или иной проблемой. На сегодня таких групп – 41. Поскольку доказательная медицина ориентирована на вмешательство (будь то болезнь, симптом или группа симптомов), то и названия исследовательских групп, как в «клубе по интересам», соответствуют различным уровням патологии. Иногда исследовательская группа носит название совокупности неких патоло-

гических расстройств, имеющих общее происхождение («Инфекционные заболевания»), иногда – название какой-то конкретной нозологии (например, «Рак груди»; не «Рак» вообще, а название именно одной из его форм). Бывают случаи, когда группа сформирована по органному принципу: «Сердце», «Гепатобилиарная группа», «Кожа» и др. Каждая группа имеет руководителя и «штаб-квартиру», расположенную в одной из стран «Кокрановского сотрудничества». Исследователи, список которых представлен в КБ, могут работать в самых разных странах.

Рассмотрим для примера группу «Кожа», данные о которой могут представлять несомненный интерес для читателей «Эстетической медицины». Руководитель группы – Dr. Finola Delamere, работающая в центре доказательной дерматологии Ноттингемского университета (Великобритания). КБ содержит ее почтовые и электронные адреса и адрес сайта самой группы. В разделе «Информация о группе» подробно описаны стратегия ее работы, методологические принципы, круг интересов, методы сбора материалов, новости о работе, планы и другие данные. Дан полный список авторов, составителей обзоров, переводчиков, всех, кто занимается поиском информации, статистиков и др. Есть даже рубрика «Потенциальный конфликт интересов», где отмечено, кто из членов группы сотрудничал с той или иной заинтересованной организацией (фармакологической компанией и др.). Международный состав группы (в данном случае ее члены представляют 28 стран мира) делает невозможным какое-либо давление на нее. Все это делает работу группы абсолютно прозрачной. 2

На момент написания этой статьи группа работает по 18 темам, по которым уже сделано 42, а планируются написать еще 39 обзоров. Приводим (чтобы заинтересовать наших читателей) названия некоторых из них:

«Кремы для предотвращения образования стрий во время беременности»;

«Лазерная и фотоэпиляция при нежелательном росте волос»;

«Лазерное омоложение рубцовых изменений кожи лица, вызванных угрями».

1 Всеми любимое Р – статистическая значимость, показатель неслучайности различий сравниваемых параметров.

2 Это составляет разительный контраст с российскими научно-исследовательскими организациями, где не всегда понятно, кто же именно писал статью (обычно фамилия истинного автора идет последней), как связаться с автором, а в тексте с советских времен местоимение «я» всегда заменено на безличное «мы», как бы снимающее ответственность за возможные прегрешения…

Э С Т Е Т И Ч Е С К А Я М Е Д И Ц И Н А

том VIII №4 2009

Систематические обзоры (СО) и рандомизированные контролируемые клинические испытания (РКИ) можно найти не только в Кокрановской библиотеке. Они есть во многих базах данных, например в бесплатной базе ESR NEXUS (http://www.esrnexus.com) , содержащей 17 750 454 статьи, поисковая система которой настроена, в частности, на быстрое обнаружение именно клинических испытаний. Все, что нужно врачу, – это немного знать английский язык (который до сих пор преподают в должном объеме в медицинском институте…). Недостатки в знании иностранного языка сейчас легко компенсировать, используя автоматические переводчики и словари, размещенные в Интернете, например на сайтах http://www. translate.ru, http://www.multitran.ru, и др.

Автору знаком скепсис тех, кто не пробовал пользоваться автоматическим переводчиком. Но посмотрим, как это происходит в реальности. Загружаем нужный отрывок английского текста в предназначенное для этого «окошко», нажимаем клавишу «перевести» и через несколько секунд перед нами появляется искомый перевод на русский язык, выполненный переводчиком PROMPT. После этого можно уточнить значения некоторых слов с помощью замечательного многоязычного словаря MULTITRAN (оба сайта вы легко найдете в Интернете). Очевидно, что даже в таком первозданном и немного смешном виде он вполне подходит для работы врача, который вообще не знает иностранного языка, зато понимает свое дело (см. таблицу).

ТАБЛИЦА. ПРИМЕР АВТОМАТИЧЕСКОГО КОМПЬЮТЕРНОГО ПЕРЕВОДА РЕЗЮМЕ ОДНОГО ИЗ КОКРАНОВСКИХ ОБЗОРОВ

Use of plastic adhesive drapes during surgery for preventing surgical site infection.

Following surgery, up to 30% of wounds may become infected. This complication of surgery may cause distress for the patient and lead to higher treatment costs. Many interventions have been designed to reduce postoperative infections. One of these is the use of a drape which adheres to the skin and through which the surgeon cuts . It is thought that adhesive drapes prevent germs, which may be on the skin, from entering the open wound. This updated review of over 4,000 patients in seven separate trials could find no evidence that adhesive drapes reduces surgical site infection rates and some evidence that they may increase infection rates.

Использование пластмассового пластыря драпирует во время хирургии для того, чтобы предотвратить хирургическую инфекцию участка.

Следующая хирургия, до 30% ран могут стать зараженными. Это осложнение хирургии может вызвать бедствие для пациента и привести к более высоким затратам обработки. Много вмешательств были разработаны, чтобы уменьшить постдействующие инфекции. Один из них – использование драпа, который придерживается кожи и через который сокращается хирург. Считается, что клейкие драпы предотвращают микробы, которые могут быть на коже, от входа в открытую рану. Этот обновленный обзор более чем 4000 пациентов в 7 отдельных испытаниях не мог найти свидетельство, что клейкие драпы уменьшают хирургические нормы инфекции участка и некоторое свидетельство, что они могут увеличить нормы инфекции.

3 Приводимый пример любезно предоставлен автору С.Е. Бащинским.

Э С Т Е Т И Ч Е С К А Я М Е Д И Ц И Н А

том VIII №4 2009

Введение в доказательную медицину (часть III). Практическое использование доказательных данных

низацию с просьбой о выделении денег на оснащение всех операционных пульс-оксиметрами (приборами, позволяющими следить во время операции за насыщением крови кислородом).

Аргументы, которые он привел, обосновывая свою просьбу:

проведен анализ: 10 операционных в области оснащены пульс-оксиметрами, частота послеоперационных осложнений в этих лечебных учреждениях – 10%, 20 операционных не оснащены этими приборами, частота осложнений –15%;

проведен опрос всех анестезиологов области, который показал, что 73% из них наличие такого прибора считают обязательным;

выполнено собственное исследование: применение нового пульс-оксиметра фирмы Advanced Oxy в 3 раза снизило развитие гипоксии во время операции;

эти результаты подтверждены и зарубежными исследованиями (приведен их список).

На самом деле:

различия в частоте послеоперационных осложнений могут объясняться десятком разных причин;

эксперты очень часто ошибаются, их субъективные оценки ненадежны;

исследование, спонсированное фирмой Advanced Oxy, было, во-первых, неконтролируемым и, во-вторых, не учитывало клинически важных исходов;

список зарубежных работ был составлен выборочно и предвзято маркетинговым сотрудником фирмы Advanced Oxy;

поездка главного анестезиолога области на Европейский конгресс была оплачена фирмой Advanced Oxy...

Результат поиска в базе данных «Рефераты обзоров по эффективности вмешательств» КБ (Database of Abstracts of Reviews of Effects):

найден систематический обзор «Применение пульс-оксиметрии для периоперационного мониторирования» . В обзоре указано, что всего было выявлено 6 таких исследований, 4 из которых удовлетворительного качества; общее число исследованных больных – 21 773 человека. Частота периопераци-

онных осложнений: в контрольной группе – 9,4%, в группе, где была применена пульсоксиметрия, – 10%.

Вывод: пульс-оксиметрия не влияет на клинические исходы операций (!).

Описанная ситуация знакома многим. Ее можно назвать «мифом о пользе технического оснащения». Российская медицина всегда транжирила деньги на разные «фокусы». Например, выполнялись (и продолжают выполняться) десятки ненужных анализов – «на всякий случай», применяются «методом тыка» различные, обычно дефицитные, лекарства (то, что «по-научному» называется – лечение ex juvantibus), покупаются дорогие томографы, сканеры и др.

В 80-е годы прошлого века медицинские функционеры среднего звена пытались убедить соответствующие ведомства в том, что наше отставание от Запада происходит из-за нехватки у нас компьютеров. Все вы знаете, что число компьютеров в медицинских учреждениях сейчас едва ли не превышает число сотрудников (на них в основном раскладывают пасьянсы, в лучшем случае используют их как печатную машинку для оформления выписок), но… истории болезни в обычных больницах, как и прежде, пишут от руки. Так, исследование применения статистических методов в психиатрии, выполненное в период «компьютерного дефицита» и повторенное позднее, когда на приобретение столь нужных приборов были потрачены немалые деньги и силы, показало, что и 15 лет (!) спустя математическое обеспечение исследований в психиатрии ничуть не изменилось .

Еще один пример на тему рационального использования ресурсов здравоохранения. Существует мнение, что клещи домашней пыли вызывают обострение аллергических заболеваний. И вот по телевизору показывают огромного клеща, которого засасывает новейший и очень дорогой пылесос, который нам тотчас предлагают купить. С этой же целью – защиты от клещей – издревле рекомендовали просто плотно закрывать матрасы. Идея была подтверждена в небольших по объему исследованиях, но малочисленность наблюдений могла давать серьезную систематическую ошибку. Так, в одном очень хорошем медицинском журнале (8 место среди лучших медицинских журналов мира в 1993 году) была размещена

Э С Т Е Т И Ч Е С К А Я М Е Д И Ц И Н А

том VIII №4 2009

ломов – подавляющее большинство примененных лекарств никак не повлияли.

Еще один пример «зонтичного обзора», выполненного по теме, близкой читателям «Эстетической медицины», – обзор «Лечение венозной недостаточности, варикозного расширения вен и трофических язв нижних конечностей» . В нем обобщены результаты следующих 8 исследований различной степени доказательности, касающихся инвазивных и неинвазивных методов терапии и профилактики4 варикозной болезни вен нижних конечностей.

1. Компрессия для предотвращения рецидивов трофических язв венозного происхождения.

2. Компрессия для лечения трофических язв голени венозного происхождения.

3. Пентоксифиллин (трентал 400) для лечения трофических язв голени.

4. Лечение трофических язв голени ультразвуком.

5. Инъекционная склеротерапия варикознорасширенных вен.

6. Экстракт семян конского каштана в лечении венозной недостаточности.

7. Лазеротерапия трофических язв голени.

8. Пересадка кожи в лечении трофических язв голени венозного происхождения.

Результаты, полученные в 2002 году (!), были таковы.

– Есть косвенные доказательные данные о преимуществах применения компрессии для уменьшения частоты рецидивов трофических язв голени.

– Не было выявлено связи между типом сжимающей одежды и частотой рецидивов трофических язв венозного происхождения.

– Компрессия увеличивает частоту заживления язв (по сравнению с отсутствием компрессии).

– Многослойные системы компрессии эффективнее однослойных.

– Высокая степень сжатия более эффективна, чем низкая, но отчетливых различий в эффективности разнообразных типов сжатия высокой степени нет.

– Пентоксифиллин (трентал 400) проявил себя как эффективное добавление к давящим повязкам при лечении трофических язв. Данные, которые позволили бы судить о соотношении стоимость/эффективность, отсутству-

4 С подробной библиографией читатель может ознакомиться на сайте журнала «Косметика и медицина».

Э С Т Е Т И Ч Е С К А Я М Е Д И Ц И Н А

том VIII №4 2009

Введение в доказательную медицину (часть III). Практическое использование доказательных данных

ют. Пентоксифиллин в отсутствие компрессии, вероятно, является эффективным средством лечения трофических язв, хотя факты должны быть интерпретированы осторожно. Большая часть побочных действий была вполне переносимой больными и чаще всего представляла собой желудочно-кишечные расстройства (несварение, понос, тошноту).

Доступные доказательства заставляют думать о возможной пользе УЗ-лечения в заживлении трофических язв голени. Однако учитывая малое количество (7) найденных, к тому же небольших по объему исследований, этот вывод нужно истолковывать очень осторожно.

Доказательные данные РКИ убеждают в том, что тип склерозанта, местное сжимающее бинтование, степень и длительность компрессии не имеют статистически значимого влияния на эффективность склеротерапии варикозно-расширенных вен. Было бы весьма полезно сравнить результаты склеротерапии с результатами хирургического лечения.

Экстракт семян конского каштана – эффективное и безопасное короткодействующее средство для лечения хронической венозной недостаточности. Чтобы оценить настоящую эффективность этой лечебной рекомендации, необходимо проведение дополнительных РКИ.

Не было обнаружено никакого доказательного подтверждения какой-либо пользы от применения низкоэнергетической лазеротерапии для заживления трофических язв голени.

Данные одного небольшого исследования говорят о том, что сочетание лазеротерапии

с инфракрасным облучением может способствовать заживлению трофических язв голени, все же чтобы сделать окончательные выводы, необходимо проведение дополнительных исследований.

Есть ограниченные доказательные подтверждения тому, что искусственная кожа, использованная вместе с компрессионной повязкой, увеличивает шанс заживления трофических язв голени, если сравнивать с применением одной только компрессии.

Обращает на себя внимание крайняя осторожность выводов авторов обзоров.

Многочисленные педантичные оговорки и рекомендации о необходимости дальнейших исследований – свидетельство профессионализма и высокой ответственности за сказанное. Как можно видеть, опубликовано немало и отрицательных результатов. Это резко контрастирует с отечественной традицией публиковать только положительные результаты с расплывчатыми выводами, что в конечном счете вводит врачей в заблуждение по поводу ценности тех или иных методов лечения (так называемый публикационный сдвиг – publication bias).

«...врач может назначать компрессионное лечение (повязки, носки и др.), отдавая предпочтение многослойным системам с высокой степенью компрессии, но не рекомендуя никаких конкретных моделей. При этом он должен иметь в виду, что именно от этих методов лечения пациенты будут отказываться как от некомфортабельных;

к применению компрессии целесообразно добавить назначение пентоксифиллина (трентала 400), не забывая при этом о вызываемых им побочных явлениях (несварении, поносе, тошноте);

– назначение УЗ-терапии мало целесообразно, особенно учитывая дороговизну этого метода лечения. Аналогично обстоит дело и

с другим, не менее мифологическим и оттого модным (особенно в России) методом лечения – лазеротерапией;

если дело дошло до пересадки кожи, то наиболее эффективной будет пересадка искусственной кожи вкупе с компрессионной терапией;

наконец, весьма проблематичен вопрос о том, стоит ли прибегнуть к склеротерапии. Ее преимущество перед компрессионной терапией на сегодня не доказано, а выбор наилучшего склерозанта невозможен, так как на этот счет также пока нет доказательных данных;

Практическому врачу:

Как использовать свой личный опыт?

Как принимать правильные решения?

То есть – как сделать свою работу осмысленной и полезной?

Организатору здравоохранения:

Какие исследования финансировать?

Как сделать медицинскую помощь эффективной с финансовой точки зрения?

То есть – как организовать эффективное здравоохранение?

Трудную, но не такую уж и сложную работу по поиску соответствующих доказательных сведений врач должен проделать сам. В противном случае его деятельность превращается в «фельдшеризм». К сожалению, большинство из нас не хочет заниматься подобным анализом. Почему? Тут впору еще раз вернуться к вопросу о трудностях восприятия данных доказательной медицины.

Продолжение следует.

Литература

26. Jadad AR, Cook DJ, Jones A, Klassen TP, Tugwell P, Moher M et al. Methodology and reports of systematic reviews and meta-analyses: a comparison of Cochrane reviews with articles published in paper-based journals. JAMA, 1998; 280:278–280.

27. Webster J, Alghamdi A. Use of plastic adhesive drapes during surgery for preventing surgical site infection. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2009; Issue 1. Art. No. CD006353. DOI:10.1002/14651858.CD006353.pub2.

28. Pedersen T, Moller AM, Pedersen BD. Pulse oximetry for perioperative monitoring: systematic review of randomized, controlled trials (Brief record). Centre for Reviews and Dissemination, 2003.

29. Зорин НА, Немцов АВ. Математическое обеспечение исследований в психиатрии. Социальная и клиническая психиатрия, 1996;(4):94–100.

30. Haynes RB. Where"s the Meat in Clinical Journals? ACP Journal Club, 1993;119:A22–A23.

31. Von Mutius E. Towards prevention. Lancet, 1997;350(suppl II):14–17.

32. G ø tzsche PC, Hammarquist C, Burr M. House dust mite control measures in the management of asthma: metaanalysis. BMJ, 1998;317:1105–1110.

33. G ø tzsche PC, Johansen HK. House dust mite control measures for asthma.Cochrane Database of Systematic Reviews, 2007, Issue 4. Art.No. CD001187. DOI:10.1002/14651858. CD001187.pub3.

34. Зорин НА. Остеопороз: обзор кокрановских обзоров. Косметика и медицина, 2003;(1):44–48.

35. Зорин НА. Лечебные вмешательства при венозной недостаточности, варикозном расширении вен и трофических язвах нижних конечностей: пример использования кокрановских систематических обзоров. 2002. http://daniel.ru/cm/arc/r417.htm.

Э С Т Е Т И Ч Е С К А Я М Е Д И Ц И Н А

том VIII №4 2009

Кокрановское Сотрудничество - международная некоммерческая организация, члены которой отыскивают и обобщают результаты всех когда-либо проведенных рандомизированных клинических испытаний лечебных и диагностических вмешательств с целью объективной оценки эффективности диагностических вмешательств и методов лечения. Организация названа в честь английского эпидемиолога Арчи Кокрана, впервые призвавшего оценить эффективность всех лечебных вмешательств путем обобщения (систематического обзора) результатов всех клинических испытаний.

Первый Кокрановский центр в Оксфорде был открыт в октябре 1992 года. Спустя 6 месяцев эта идея была подробно разработана на собрании, организованном Нью-Йоркской Академией Наук. В октябре 1993 года на первом из ставших ежегодными Кокрановском Коллоквиуме 73 представителя из 9 стран стали соучредителями Кокрановского Сотрудничества. C 1999 года действует Российское отделение Кокрановского сотрудничества (www.cochrane.ru).

В настоящее время Кокрановское Сотрудничество включает более 40 групп (Collaborative Review Groups), занимающихся составлением систематических обзоров практически по всем актуальным проблемам медицины и здоровья. Официальным ежеквартальным изданием, распространяемым на компакт-дисках или через Интернет, является Кокрановская библиотека (The Cochrane Library), которая состоит из четырех отдельных баз данных:

  • Кокрановская база данных систематических обзоров содержит законченные систематические обзоры и протоколы готовящихся обзоров.

    Кокрановские обзоры обобщают в основном результаты рандомизированных контролируемых испытаний. Данные, включаемые в обзоры извлекают из исследований, каждое из которых проходит экспертизу на достоверность с использованием строгих критериев. Это позволяет снизить вероятность систематических ошибок. Количественные результаты исследований объединяют с использованием статистических методов (мета-анализа). Это позволяет более точно и надежно оценить степень эффективности лечебных вмешательств.

    Электронный формат Кокрановской библиотеки имеет очевидные преимущества как с точки зрения поиска и распространения информации, так и ее пополнения, обновления и исправления ошибок. Именно поэтому Кокрановские систематические обзоры - самый надежный источник новейшей, тщательно отобранной и критически обработанной информации.

    Кокрановский систематический обзор отвечает на четко сформулированный клинический вопрос, базируется на результатах поиска всех источников информации на разных языках, анализирует достоверность данных исследований путем оценки надежности методов сбора и обработки клинической информации, обобщает только доброкачественные данные, регулярно обновляется по мере получения новых результатов испытаний.

    Кокрановский систематический обзор позволяет сделать вывод о том, что вмешательство несомненно эффективно и его необходимо применять; вмешательство неэффективно и его не следует применять; вмешательство наносит вред и его следует запретить; польза или вред не доказаны и требуются дальнейшие исследования.

    Кокрановский систематический обзор предназначен не только профессионалам (практикующим врачам, исследователям, планирующим проведение клинических испытаний, организаторам здравоохранения), но так же он может заинтересовать пациентов, заинтересованных в данных новейших исследований.

  • Кокрановский регистр контролируемых испытаний представляет собой библиографическую базу данных всех выявленных публикаций контролируемых испытаний.

    Кокрановский регистр контролируемых испытаний представляет собой библиографическую базу данных публикаций контролируемых испытаний, выявленных участниками Кокрановского Сотрудничества и других организаций. Процесс создания базы отражает усилия, предпринимаемые в международном масштабе по систематическому изучению электронных библиографических баз данных (таких как Medline, Embase, HealthStar), ручному поиску в большом числе журналов и других медицинских изданий во всем мире для создания универсального и непредвзятого источника данных для систематических обзоров. Последний выпуск Кокрановской библиотеки содержит библиографические описания и рефераты 250 798 контролируемых испытаний.

  • Реферативная база данных обзоров по эффективности медицинских вмешательств содержит структурированные рефераты и критическую оценку систематических обзоров и мета-анализов, опубликованных в самых разных источниках.

    Эта база данных есть также в свободном доступе в Интернете на сервере Центра по подготовке и распространению систематических обзоров Йоркского университета. Сотрудники Центра отыскивают публикации систематических обзоров и мета-анализов в самых разных источниках, критически оценивают эти публикации на предмет методологического качества и представляют в виде расширенных структурированных рефератов.

  • Кокрановская база данных по методологии обзоров представляет собой библиографию публикаций по методологии синтеза и анализа результатов клинических исследований.

    В Кокрановскую электронную библиотеку также включены: учебное пособие по методологии составления систематических обзоров, глоссарий методологических и специфических терминов, принятых в организации, адреса проблемных групп и других подразделений Кокрановского Сотрудничества, база данных рефератов аналитических исследований по оценке эффективности медицинских технологий и каталог ресурсов Интернета по доказательной медицине.

Ну, что, продолжаем беседу про "научную медицину". Статья про росийский рынок лекарств, но на пресловутом Западе ситуация не намного лучше. Регулярно что-то выбывает из списка безопасных препаратов, материальная заинтересованность (попросту - взятки) от фармкомпаний - норма.

Разделение пищевых добавок и лекарств само по себе неплохо (как бы не происходит факт вранья, что выпьете то или это - и все пройдет), но плох недостаток комплексного изучения влияния питания на здоровье.

В данное время на фармацевтическом рынке обращается большое число лекарственных средств, чья терапевтическая эффективность не была доказана должным образом клиническими испытаниями. Крупные производители лекарственных средств уже давно уяснили, что для того, чтобы успешно продавать то или иное лекарственное средство совсем не обязательно, чтобы оно обладало целебными свойствами. Им гораздо выгодней вкладывать средства в рекламу и в продвижение лекарств, чем на их клинические испытания.

Зарегистрировать новое лекарство не составляет сейчас в России больших усилий, получить "положительные заключения об эффективности" с нужным результатом в нашей стране тоже давно уже не проблема. Поэтому стоит ли удивляться тому, что научные исследования, проведенные в нашей стране не воспринимаются всерьез и что большая часть лекарств, чья терапевтическая эффективность не доказана должным образом, с успехом реализуется на фармацевтическом рынке России.

Производители лекарств уже давно активно используют для продвижения своих препаратов работу с "ключевыми специалистами" - теми, кто непосредственно составляет Формуляры, занимается Госзакупками, а так же со специалистами нижнего звена - врачами поликлиник и стационаров. Доход этих "специалистов" находится в прямой зависимости от объема реализованного лекарства - поэтому они используют все возможности для увеличения оборота данного препарата - и поэтому говорить с ними о неэффективности этих лекарств бесполезно. Недавно по 1 каналу ОРТ был показан фильм "Смерть по рецепту", в котором были подробно рассказано о том, что ведущие фарм гиганты продвигают свои препараты, используя для этой цели любые средства, включая подкуп чиновников и специалистов самого высока ранга.

Часть 1 - В ней рассказывается о том, как журналистка датской газеты "Дагбладет Информатион" Луиза Воллер провела собственное расследование, о том как была раздута истерия вокруг "эпидемии свиного гриппа", в результате которой были закуплены антигриппозные вакцины на сотни миллионов долларов. Так же в ней говорится о том, как компания GlaxoSmithKline проводила ускоренные клинические испытания на больных детях новой вакцины от гриппа в г Волгограде. Исследование закончилось судебным разбирательством. За каждого ребенка отправленного на исследования врач получал 100 рублей. Главный исследователь - заместитель Главного врача Волгоградской больницы за проведение исследования по данным следователей получила несколько тысяч долларов. Ситуацию прокомментировал бывший советник руководителя Росздравнадзора Михаил Гетьман:" Фармкомпании за небольшие деньги могут в нашей стране купить достаточно людей, чтобы провести ускоренным методом любые клинические исследования и ввести на наш рынок любые препараты."

Часть 2. Глава Федеральной антимонопольной службы Игорь Артемьев после проведенных проверок столкнулся с массовой коррупцией, которую фармгиганты мягко называют консультированием или исследованием. "Мы были очень удивлены, когда мы пришли с проверками в целый ряд фармацевтических компаний и обнаружили огромное количество ведомостей, в которых наши доктора расписывались в получении денег. И некоторые из них, представляющие административную врачебную элиту параллельно принимали решения Государством о том, какие препараты закупать для наших стариков в пансионатах или для детей в санаториях." Проблема взаимоотношений врачей и фармацевтических компаний в последнее время достигла такого масштаба, что стала государственной.

Часть 3 . Рассказ о том, что фармкомпании выводят лекарства, которые не прошли добросовестных клинических испытаний. У ряда препаратов были выявлены побочные действия, которые приводили к летальному исходу. В частности речь идет о препарате Zoloft (Золофт), производимым компанией Pfaizer, поставки которого не были прекращены даже после того, как были канадский отделением этой фирмы был выявлена у пациентов склонность к суициду.

За последннее десятилетие фармкомпании выплатили более 7 000 000 долларов в виде штраафов, в результате поданных против них уголовных и гражданских исков за подкуп врачей через медпредставителей и за сокрытие информации о возможных осложнениях, которые не указывались в аннотации. Бывший директор компании Элай Лилли Джон Вирепен в своем интервью открыто заявляет:"Они покупают людей, которые работают на них. Более половины исследователей тоже подкуплены ими, потому что индустрия платит больше, чем больница. Они покупают сенаторов, депутатов и влиятельных политиков."

Впрочем, сравнительно недавно Председатель Правительства Владимир Путин сделал недвусмысленное заявление о том, что работа фармпредставителей лекарств должна быть прекращена и совершенно недопустимо, чтобы фармацевтические концерны доплачивали специалистам за выписку и назначение производимых ими лекарств.

Не так давно при обсуждении списка ЖВНЛС (жизненно-важных и необходимых лекарственных средств) профессор Павел Воробев заявил, что Минздравсоцразвития по своему усмотрению вносит в список жизненно важных и необходимых лекарств (в соответствии с ним ведутся госзакупки лекарств в регионах) препараты, эффективность которых не доказана. «Чиновники делают это наперекор мнению экспертов. В условиях кризиса это преступление, такие препараты должны быть выведены из списка путем прозрачной и гласной процедуры», – заявил он. Среди препаратов, которые необходимо убрать из списка ученый назвал парацетамол, церебрализин, ноотропил.

Павел Воробьев: "На рынке России процент пустых ненужных лекарств не менее 30%"

Профессор Воробьев полагает, что ссылка Минздравсоцразвития на рекомендации ВОЗ при составлении перечня ЖНВЛП - просто лукавство. ВОЗ не рекомендует использовать препараты с недоказанной эффективностью в качестве жизненно необходимых, а точнее - основных лекарств. Профессор Павел Воробьев анализирует перечень: «Вот, что получается: среди жизненно необходимых марганцовка, активированный уголь, кофеин, пирацетам, рибоксин (инозин), никотинамид, рибофлавин, семакс в назальных каплях. Эти препараты никогда не испытывались, а если и были испытания, хорошо организованные исследования, то они показали неэффективность этих препаратов. Среди гемостатических препаратов включен этамзилат - лекарство, не имеющее доказательств эффективности. И еще десятки подобных средств». Конечно, доказательства стране не нужны, достаточно «опыта» врачей, иронизирует эксперт.

Почему в списке жизненно-важных лекарств остаются лекарства с недоказанной эффективностью?

Президент общества специалистов доказательной медицины профессор Василий Власов:

Давно пора избавиться от балласта препаратов с недоказанной эффективностью

«Перечень ЖНВЛП изменяется в России частично под влиянием реальных запросов медицинской практики, но в основном под влиянием лоббистов,- считает президент общества специалистов доказательной медицины, профессор Василий Власов.- Министерство гордится тем, что ввело в перечень препараты для лечения интоксикаций. Но большая часть этих препаратов имеют малую эффективность или не обладают заметными преимуществами перед дешевыми уже имеющимися в списке (использование карбоксима мало добавляет к тому, чего можно добиться с помощью атропина)».

При составлении предыдущей версии перечня министерство отвергло критику ведущих специалистов – клинических эпидемиологов, говорит профессор Власов, и «оставило в нем арбидол, кагоцел, ингавирин потому, что ранее ввело их в стандарт лечения гриппа. А теперь министерство объявило, что стандарты должны составляться с использованием препаратов, входящих в перечень. Давно пора избавиться от балласта препаратов с недоказанной эффективностью. Но ничего подобного- эти препараты, так полюбившиеся министерству, сохраняются в перечне».

Профессор Власов указал на некие хитрые ходы при составлении перечня. «В перечне сохранился препарат из комбинации фосфолипидов, якобы для лечения болезней печени. Минимальная, если вообще существующая активность таких препаратов хорошо известна. Если составители верят в нее - логично было бы поставить несколько препаратов фосфолипидов. Но выбран препарат только в комбинации с глицирризиновой кислотой. На рынке есть только один такой препарат - фосфоглив, он отечественного производства. Более того, исследований его эффективности крайне мало, в сравнении со старыми «проверенными» препаратами фосфолипидов (эссенциале, легалон)». Напрашивается предположение, «что производители фосфоглива так же симпатичны Минздраву, как и производители арбидола», предположил эксперт.

На сегодня не существует официального списка неэффективных лекарств. Из официальных документов по данной теме можно привести негативный перечень медицинских технологий формулярного комитета, но если вы его внимательно изучите, то увидите, что он давно устарел и уже очень давно не обновлялся.

НЕГАТИВНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ ФОРМУЛЯРНОГО КОМИТЕТА

Наименование лекарственного средства Не рекомендован к медицинскому применению
Азаметония бромид
Алоэ экстракт
Алтеплаза После спинномозговой пункции
Аминокапроновая кислота При геморрагическом инсульте
Ампициллин + оксациллин Малоэффективное антибактериальное средство
Апрофен Для лечения гастроэнтерологических заболеваний
Арпенал Для лечения гастроэнтерологических заболеваний
Бендазол Для лечения гастроэнтерологических заболеваний
Биологически активные добавки Для лечения всех заболеваний
Бутилированный гидрокситолуол Для лечения гастроэнтерологических заболеваний
Ганглефен Для лечения гастроэнтерологических заболеваний
Гексаметония бензосульфат Для лечения гастроэнтерологических заболеваний
Глутоксим Для лечения гастроэнтерологических заболеваний
Гриба фузариум биомасса Для лечения гастроэнтерологических заболеваний
Гуанетидин Для планового лечения артериальной гипертонии
Дезоксирибонуклеат натрия
Диизопропилламин Для лечения гастроэнтерологических заболеваний
Димекалония йодид Для лечения гастроэнтерологических заболеваний
Дифенгидрамин Для лечения гастроэнтерологических заболеваний
Дифенилтропин Для лечения гастроэнтерологических заболеваний
Дицикловерин Для лечения гастроэнтерологических заболеваний
Инозин (Рибоксин) Для лечения заболеваний сердца
Кватерон Для лечения гастроэнтерологических заболеваний
Келлин Для лечения гастроэнтерологических заболеваний
Клонидин Для планового лечения артериальной гипертонии
Менадиона натрия бисульфит При геморрагическом инсульте
Метамизол натрия (анальгин) При лихорадке
Мизопростол Для лечения гастроэнтерологических заболеваний
Митилурацил Для лечения гастроэнтерологических заболеваний
Настойка боярышника Для лечения сердечно-сосудистых заболеваний
Пемпидин Для лечения гастроэнтерологических заболеваний
Поливинокс Для лечения гастроэнтерологических заболеваний
Полиоксидоний Для лечения ревматоидного артрита
Преднизолон При лихорадке любого генеза Для увеличения числа лейкоцитов крови
Раувольфия Для лечения артериальной гипертонии
Резерпин Для планового лечения артериальной гипертонии
Резерпин+дигидралазин Для планового лечения артериальной гипертонии
Сирепар Для лечения гастроэнтерологических заболеваний
Солкосерил Для лечения гастроэнтерологических заболеваний
Стрихнина нитрат Для лечения всех заболеваний
Строфантин Для лечения острой сердечной недостаточности
Сульфацетамид В офтальмологии
Трифосаденин Для лечения всех заболеваний, кроме пароксизмальной наджелудочковой тахикардии (только в\в введение)
Фемипентол Для лечения гастроэнтерологических заболеваний
Феникарберан Для лечения гастроэнтерологических заболеваний
Фенилбутазон Для применения в качестве противовоспалительного средства
Флакозид Для лечения гастроэнтерологических заболеваний
Фибрин При геморрагическом инсульте
Фуброгония йодид Для лечения гастроэнтерологических заболеваний
Хинидин Для лечения мерцательной аритмии
Хлорид кальция При геморрагическом инсульте
Хлорозил Для лечения гастроэнтерологических заболеваний
Цизаприд Для лечения гастроэнтерологических заболеваний
Циметидин Для лечения гастроэнтерологических заболеваний
Этадем Для лечения гастроэнтерологических заболеваний
Этамзилат При геморрагическом инсульте
Этпенал Для лечения гастроэнтерологических заболеваний

Кокрановское сообщество и библиотека Кокрановского сообщества

Для того чтобы при выборе лекарственных препаратов руководствоваться в первую очередь объективными клиническими испытаниями специалисты решили объединить свои усилия. Именно с этой целью и было создано Кокрановское сообщество. Кокрановское сообщество - это международное сообщество исследователей, поставивших своей целью отыскивать и обобщать результаты всех когда-либо проведенных рандомизированных (т.е. тех, где испытуемых отбирали методом случайной выборки), контролируемых клинических испытаний лечебных вмешательств. Основано оно в 1992 г., но уже имеет множество международных центров в различных странах мира. С 1999 г. существует российский филиал Кокрановского сообщества. Ассоциация названа в честь знаменитого английского эпидемиолога Арчи Кокрана, впервые призвавшего оценить эффективность всех лечебных вмешательств путем обобщения (систематического обзора) результатов всех клинических испытаний. Арчи Кокран, усовершенствовал технологию и основы мета-анализа – статистического обобщения исследований по одной теме, выполненных разными исследователями. Они собираются и анализируются так, как если бы это было одно большое исследование. Основной продукт деятельности Кокрановского Сотрудничества – Кокрановская электронная библиотека (КБ) – уникальная база данных, в которой информация как бы просеяна через фильтр отбора только самых лучших, самых достоверных исследований.

www.thecochranelibrary.com

www.clinicalevidence.com

Русский перевод сайта clinicalevidence.com

Как пользоваться Кокрановской библиотекой? Подробнее >>
Для поиска нужных вам исследований можно использовать меню по заболеваниям

меню по заболеваниям

либо набрать интересующий вас препарат в строке поиска (набирать разумеется на латинице)

либо набрать интересующий вас препарат в строке поиска

Врач обязан знать чем и как лечить своих профильных пациентов с учетом стандартов, принципов доказательной медицины и т.д.

Но в жизни это не всегда так. Конечно, после приема в поликлинике или в перерывах между операциями далеко не каждый будет лазить по кокрановским библиотекам и подобным англоязычным ресурсам. Большая часть "работает по старинке" - мало чем интересуется - и проблемой эффективности в том числе.

Отсутствие современного официального определения и списка неэффективных лекарств не снимает актуальности данной проблемы. Мы попытались самостоятельно составить перечень лекарств с недоказанной эффективностью. Этот список не является официальным. Данный список был составлен на основе Интернет публикаций ведущих экспертов нашей страны, а так же на основе публикаций независимых Интернет-ресурсов и в первую очередь на сайте Кокрановского сообщества. Мы постарались дать максимально подробные описания со ссылками на первоисточники. NB! Работа над ним продолжается, и он может содержать неточности.

Статьи по теме: